QA Specialist

Sanofi est un leader mondial de la santé, engagé à améliorer la vie des patients à travers l'innovation et l'excellence opérationnelle. Notre site de Sidi Abdellah est un maillon essentiel de notre chaîne de production pharmaceutique

Pour renforcer notre équipe Assurance Qualité, nous recherchons un QA Specialist passionné par la qualité et la rigueur scientifique, prêt à jouer un rôle clé dans la conformité et l'amélioration continue du site.

MISSIONS PRINCIPALES

• Assurer la mise en place et le suivi des actions définies dans son secteur d’action en vue d’assurer le bon fonctionnement de la PCU
• Assurer les tournées régulières au niveau du gemba et participer au programme d’auto-inspection du site en assurant la conduite, le reporting et le suivi de la mise en place des actions.
• Préparation des dossiers de lots de fabrication, de conditionnement et d’impression vignettes.
• Assurer la revue qualité des dossiers de lots fabriqués (ou conditionnés) sur le site de Sidi Abdellah en vue de leur libération :
  Dossier de lot de fabrication, Dossier de lot de conditionnement, Dossier de lot analytique.
• Assurer la gestion des déviations en cours :
  L’indentification de la déviation, L’ouverture de l’enquête, Le suivi de l’enquête en collaboration avec les différents départements concernés, la proposition d’actions correctives et préventives et des revues d’efficacité
• Réalisation des analyses de tendances périodiques : trending deviations
• Participer à la formation périodique du personnel du site de Sidi Abdellah et aux enregistrements qui en découlent.
• Elaborer, dans les délais impartis, la Revue Annuelle des Produits fabriqués ou conditionnés sur le site. En faire l’analyse et proposer les plans d’améliorations.
• Participer à la rédaction des procédures qualité du site conformément aux directives, standards et guides du groupe.
• S’inscrire dans la démarche d’amélioration continue en réalisant des tournées terrain , process confirmation et en participant aux différents projets.
• Contribuer à la mise en place de la culture qualité sur le site de Sidi Abdallah en conduisant ou en accompagnant les différentes initiatives.
• Respecter et faire respecter les politiques Qualité et HSE de Sanofi au sein du site.

COMPETENCES REQUISES

• Connaissance avancées des systèmes Qualité et des bonnes pratiques de fabrication.
• Connaissance avancées des process de production pharmaceutique.
• Maitrise des méthodes d’investigation
• Connaissance  des méthodologies d’évaluation des risques qualité.
• Connaissance des systèmes d’amélioration continue.
• Bonne connaissance en analyse de données et statistiques.
• Sens de l’organisation et de priorisation.
• Esprit d’analyse et de synthèse.
• Compétences interpersonnelles développées et bonne communication.
• Niveau d’anglais : Intermédiaire.
• Formation / Expérience professionnelle
• Au minimum diplômé Bac+4/Bac+5 en pharmacie, génie des procédés ou équivalent.
• Un minimum de 2 ans d’expérience avérée dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.