Responsable Assurance Qualité Systèmes et Compliance

Job Title : Responsable Assurance Qualité Systèmes et Compliance

• Location : Tours, France

À propos du poste

En tant que Responsable Assurance Qualité Systèmes et Compliance au sein du service Qualité du site de Tours, vous aurez pour mission de maintenir et faire évoluer les systèmes de qualité conformément aux réglementations en vigueur, tout en contribuant activement à la construction et à la gouvernance d'un service en plein développement. Rattaché(e) au Responsable Qualité Site, vous managerez une équipe de 4 personnes et serez l'interlocuteur(rice) clé des différents services du site (Production, Qualité, HSE, Projets, Digital). Prêt(e) à commencer ?

Le site de Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année à destination du monde entier — 91 % de la production est destinée à l'exportation. Notre site possède une expertise reconnue dans les procédés complexes tels que les microgranules à libération programmée, les comprimés multicouches et l'enrobage organique. Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, où nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe, couvrant plus de 100 marques Sanofi dans le monde.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Manager et développer une équipe de 3 personnes : donner une direction claire, accompagner la montée en compétences et conduire le changement culturel vers une qualité performante.

• Piloter les processus qualité — déviations, actions correctives et préventives (CAPA), gestion des changements — via des indicateurs de performance (KPI), en garantissant leur clôture dans les délais pour maintenir la conformité et l'efficacité opérationnelle.

• Garantir la mise en place des formations réglementaires (Qualité, Hygiène-Sécurité-Environnement) afin que chaque collaborateur dispose des connaissances et qualifications nécessaires à l'exercice de ses missions.

• Agir en coach auprès des équipes site et des parties prenantes sur le Système de Gestion de la Qualité, en promouvant une culture de qualité et de conformité au sein de l'organisation.

• Garantir l'intégrité des données et piloter son déploiement à l'échelle du site.

• Gérer les risques de manière proactive et réactive, en étroite collaboration avec les Risk Officers du site.

• Coordonner les audits et inspections (préparation et participation), incluant le pilotage du programme d'auto-inspections.

• Réviser et approuver les protocoles et rapports de validation ainsi que les événements qualité associés.

• Assurer l’assurance qualité technique de l’usine (gestion des déviations, suivi de la métrologie et maintenance préventive)

À propos de vous

• Expérience : Expérience significative en industrie pharmaceutique, incluant au moins une expérience réussie de management d'équipe et de management transverse.

• Compétences techniques : Bonne connaissance des systèmes Qualité (formation, documentation, gestion des déviations) ; expérience confirmée en Qualification et Validation.

• Savoir-être et savoir-faire :

• Leadership affirmé : capacité à fédérer, à fixer des objectifs clairs et à challenger le statu quo

• Pragmatisme et sens du terrain

• Esprit de synthèse et orientation résultats / solutions / clients

• Aisance relationnelle et communication fluide avec des interlocuteurs de tous niveaux

• Capacité à agir pour le changement et à coopérer de manière transversale

• Formation : Diplôme scientifique de niveau Bac +5 ou expérience équivalente.

• Langues : Anglais niveau B2.

Ce que nous vous offrons :

Une rémunération fixe sur 12 mois, complétée par une rémunération variable individuelle, ainsi qu’une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi. 

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici. 

Pourquoi nous choisir ?

• Façonnez l'avenir de la fabrication pharmaceutique en contribuant à un site d'excellence qui distribue des médicaments dans le monde entier, en vous appuyant sur l'innovation digitale, la data et les meilleures pratiques industrielles.

• Construisez quelque chose de concret : en rejoignant un service en cours de structuration, vous aurez un rôle clé dans la définition de la gouvernance et l'impulsion d'une culture qualité durable.

• Évoluez dans un environnement qui valorise votre développement, avec des opportunités de mobilité transverse, des parcours de carrière structurés et un accès à des projets à fort enjeu dès votre prise de poste.

• Contribuez à un impact mondial : chaque année, Sanofi distribue plus de 4 milliards de médicaments et vaccins pour garantir aux patients du monde entier l'accès aux traitements auxquels ils font confiance.

• Rejoignez un site à l'expertise unique, alliant procédés complexes de pointe et mission de lutte contre la contrefaçon, au cœur d'un réseau Manufacturing & Supply engagé dans la transition digitale et bas carbone.

• Bénéficiez d'avantages attractifs : modalités de travail flexibles, couverture santé complète et programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir.

ToujoursProgresser. Découvrirl'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous offrons l'égalité des chances à tous, indépendamment de la race, de la couleur, de l'ascendance, de la religion, du genre, de l'origine nationale, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, du statut matrimonial, du handicap, de l'identité de genre, du statut d'ancien combattant protégé ou d'autres caractéristiques protégées par la loi.