Analista de Validação Sr

Analista de Validação Sênior

· Local: Campinas/SP

Descrição da função

O nosso time de Validação Analítica está focado no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas dos projetos de manutenção de portfólio. Através de uma rotina dinâmica envolvendo diferentes atividades, você terá a oportunidade de desenvolver habilidades técnicas, além de participar ativamente de projetos com times multidisciplinares.

Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?

Principais responsabilidades:

· Desenvolver e validar metodologias analíticas, baseados em normas, diretivas e procedimentos vigentes;

· Elaborar e revisar protocolos e relatórios e realizar validação analítica, em conformidade com RDC 166, RDC 31, RDC 53 / RDC 964;

· Realizar análises de estudo de estabilidade, liberação de IFA e produto acabado;

· Colaborar tecnicamente com as definições de estratégia para desenvolvimento analítico e predição de impurezas para estudo de degradação;

· Colaborar, tecnicamente, com as definições de estratégias regulatórias para submissão de pós-registro, conforme RDC 73/2016 e RDC 443/2020;

· Colaborar com a elaboração de documentos regulatórios (análise de risco, PATE, justificativas, relatórios);

· Elaborar, conferir, tornar vigente e obsoletar as especificações e métodos de análise, conforme procedimentos vigentes e cronograma da atividade.

· Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.

· Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.

· Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

Experiência: Em indústria farmacêutica com atuação em desenvolvimento, validação analítica e processos de pós-registro; Ampla experiência em atividades de laboratório e na utilização de diferentes equipamentos de laboratório (HPLC, CG, dissolutor).

Competências técnicas e pessoais: Proatividade, foco, oferecer soluções para os problemas, pensamento estratégico, bom relacionamento interpessoal, planejamento, organização, trabalho em equipe, gerenciamento de conflitos; Conhecimento amplo da legislação de Boas Práticas de Fabricação; Conhecimento amplo das normas vigentes de validação analítica e pós-registro da ANVISA; Pacote Office.

Formação acadêmica: Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química.

Línguas: Inglês intermediário.

Porque deve nos escolher?

A Medley, unidade de negócios de genéricos da Sanofi, tem como foco democratizar o acesso à saúde no Brasil, desenvolvendo soluções voltadas, principalmente, para a cardiologia, saúde feminina, doenças do sistema nervoso central e gastroenterologia. Há mais de 29 anos, oferecemos medicamentos de qualidade a milhares de brasileiros. A eficácia da Medley em produzir medicamentos genéricos é reconhecida e premiada, pois seguimos critérios de qualidade e rigor científico para oferecer o melhor para a saúde dos nossos consumidores.

Uma das nossas prioridades é melhorar a experiência das pessoas em suas jornadas de saúde, oferecendo conteúdos relevantes, campanhas educativas e serviços de apoio. Eficaz em tudo que faz, a Medley é patrocinadora do Comitê Olímpico do Brasil, e apoia o esporte e a saúde dos brasileiros.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão.

Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “

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