Quality Assurance Specialist

• Ubicación: Ocoyoacac

• 100% presencial

• Tipo de contrato: Temporal (6 meses)

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Es responsable de desempeñar el o los roles asignados dentro de la PCU Nivel 1 como parte del cumplimiento al Sistema de Manufactura de Sanofi 2.0 para los ecosistemas desplegados en el sitio Antígenos.

Principales responsabilidades:

• Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de Antígeno Monovalente contra la Influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control (cumplir con los procedimientos de directivas) así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.

• Asegurar el correcto funcionamiento y operación, mediante la participación de recorridos de inspección periódicos dentro de las áreas operativas, colaborando con las áreas operativas para garantizar que los estándares de calidad se mantienen durante todo el ciclo de vida del granel monovalente y soluciones buffer.

• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y documentación (BPD), mediante la revisión de documentación específica de los lotes de granel monovalente y soluciones buffer para asegurar la liberación del granel monovalente y el dictamen de soluciones buffer.

• Gestionar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes Sistemas de Calidad, tareas y operaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), de acuerdo a los conceptos gestión de desviaciones, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de los mismos.

• Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo HVAC, Agua, Aire Comprimido, Nitrógeno y monitoreo ambiental, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.

Acerca de ti

• Experiencia: Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica

• Habilidades sociales: Atención al detalle, enfoque preventivo, trabajo autónomo, negociación, toma de decisiones

• Habilidades técnicas: Gestión de desviaciones, recorridos y rutinas de inspección en áreas de manufactura.

• Educación: ingeniería en Biotecnología, Ingeniería Farmacéutica, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Farmacéutico Biólogo, etc.

• Idiomas: Intermedio

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

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