Betriebsingenieur*in PLT und EMSR

Über die Stelle

FBC Engineering API ist die zentrale Ingenieurtechnik der Insulinproduktion von Sanofi in Frankfurt und verantwortlich für die technische Unterstützung der Produktionsbetriebe bei der Herstellung und Lagerung von Wirkstoffen sowie der Projektierung, Qualifizierung/Validierung und kontinuierlichen Verbesserung von Herstellprozessen und Anlagen. Innerhalb von FBC Engineering API sind die Betriebsingenieure Elektrotechnik/EMSR u. a. verantwortlich für die Bereitstellung von anforderungsgerechter und zukunftsorientierter PLT-technischer Infrastruktur und Anlagenteilen einschließlich zugehöriger Sicherheitstechnik.

Als Betriebsingenieur*in Prozessleittechnik / EMSR innerhalb unseres Teams der Betriebstechnik Lantus Fermentation wirst du eng mit Instandhaltung, Betrieb und Qualität zusammenarbeiten.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Instandhaltung, Optimierung, Planung und Erweiterung der Produktionsanlagen/Reinräume/Schalträume unter Beachtung von Gesetzen, Verordnungen, Normen, Richtlinien und Auflagen von Genehmigungsbehörden in enger Zusammenarbeit mit der Produktions- sowie der Qualitätsleitung und unter Berücksichtigung von cGMP- und cHSE-Anforderungen. Dies beinhaltet auch die Umsetzung von Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus über den gesamten Lebenszyklus der Anlagen.
• Sicherstellung der optimalen und störungsfreien Produktion von Arzneiwirkstoffen der Produktionsanlage zur Insulinherstellung durch Bereitstellung von anforderungs-gerechter und zukunftsorientierter PLT-technischer Infrastruktur und Anlagenteilen (Mess- und Regeltechnik, Prozess-, Betriebs- und Labortechnik, elektr. Energieverteil- und Verbraucheranlagen) einschließlich Sicherheitstechnik.
• Koordination von Fachgruppen und -abteilungen wie Engineering, PLT-Instandhaltung sowie erforderlicher Fremdfirmen.
• Die Umsetzung von neuen Anforderungen („Biologics Standards“, BLA) durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumaßnahmen in den betroffenen Produktionsanlagen.
• Durchführung der GMP-gerechten Anlagenqualifizierung und Erstellen von technischen Standardarbeitsanweisungen unter Berücksichtigung interner Richtlinien.
• Gewährleistung der gesetzes- und internen richtlinienkonformen Anlagenprüfung sowie der Aktualität und Vollständigkeit der PLT Anlagendokumentation.

Über dich

• Erfahrung:
• Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams mit hoher Sozialkompetenz

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:
• Erfahrung in der Leitung technischer Projekte, Qualifizierung und Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe, bevorzugt im Bereich biotechnischer Prozesse mit Steriltechnik
• Gute Kenntnis der gesetzlichen und technischen Einsatzbedingungen
• Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP und pharmazeutischer Compliance
• Gute Kenntnisse im Bereich der Elektro-, Mess- und Steuerungstechnik

• Ausbildung:
• Ingenieurstudium (Hochschule oder Universität) im Bereich Elektro-, Prozessleittechnik- oder Messtechnik

• Sprachen:
• Deutsch: fließend und verhandlungssicher
• Englisch: gute Kenntnisse (Fachsprache)

PursueProgress. Discover Extraordinary.

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