Compliance Experte - Herstellleitung aseptische Fertigung (all genders) - 2 Jahre befristet

Über die Stelle

Wir arbeiten mit modernen Isolator Anlagen zur Herstellung und Abfüllung von sterilen Injektionszubereitungen. Unser Bereich zeichnet sich durch vielseitige Prozesse und Arbeitsabläufe aus. Wir sind davon überzeugt, für unsere Patienten jederzeit die beste Qualität und eine sichere Versorgung mit überlebenswichtigen Arzneimitteln sicherzustellen. Bei uns ist das Wohl unserer Patienten die höchste Priorität! Werde Teil unseres Teams, das sich durch hohes Verantwortungsbewusstsein auszeichnet und starken Zusammenhalt zeigt! Wir freuen uns über Verstärkung, um unsere Patienten auch zukünftig sicher versorgen zu können. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte sowie die Bestätigung, dass die notwendige Dokumentation vollständig ist als Leiter der Herstellung (sofern bereits benannt)
• Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten
• Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen, sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung
• Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
• Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse
• Übertragung der Entwicklung- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb
• Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
• Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Update
• Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
• Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
• Chargenfreigabe als Leiter der Herstellung

Über dich

Ausbildung:

• Abgeschlossenes  naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Biotechnologie, Molecularwissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbare Studiengänge (Staatsexamen, Diplom, Master), vorzugsweise mit Promotion 

Erfahrung:

• Erfahrungen als Leiter der Herstellung wünschenswert

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:

• Umfassende cGMP Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit cGMP
• Sicherer Umgang mit MS-Office und weitere IT-Kenntnisse
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Performance Optimierung und Harmonisierung von Systemen  
• Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
• Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen

Sprachen:

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.