Über die Stelle

Als Manufacturing Manager im Bereich New Product Implementation der BioLaunch Unit Unit Drug Product & Devices am FBC verantwortest du produktionsseitig die nahtlose Einführung neuer Biologics, von Tech Batches über Clinical Supply bis zur Markteinführung. Der Herstellprozess in unserer Einheit umfasst Ansatz, aseptische Abfüllung und visuelle Inspektion. In der Rolle als Manufacturing Manager gestaltest du aktiv die Pipeline-to-Patient Journey mit, um innovative Medikamente schneller und effizienter zu den Patienten zu bringen.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

Produkteinführung & Prozessoptimierung

• Verantwortung für die Einführung neuer Produkte und Prozesse: von ersten Tech Batches über Clinical Supply bis zur Prozess-Validierung und Kommerzialisierung
• Entwicklung neuer und Optimierung bestehender Herstellprozesse nach neuesten regulatorischen Anforderungen, um Qualität und Verlässlichkeit der Herstellung nachhaltig zu steigern
• Gezielte Simplifizierung von Prozessen zur Reduktion von Komplexitäten und Verkürzung der Time-to-Patient bei Industrialisierung und Launch 

Koordination & Zusammenarbeit

• Steuerung von Koordinationsaufgaben innerhalb der Projekte im engen Austausch mit MSAT und der Produktion der Drug Product-Einheit, mit Fokus auf agile und schnelle Entscheidungsfindung
• Aktive Mitarbeit in cross-funktionalen Launch-Teams mit gezieltem Einbringen der eigenen Expertise 

cGMP, Compliance & Dokumentation

• Erstellung von Herstelldokumenten und SOPs, Review von Tech Transfer-Dokumenten und Herstelldokumentation
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Einhaltung der HSE-Richtlinien mit hoher Vor-Ort-Präsenz in der Herstellung, inkl. RRK-C und -B
• Funktion als SME bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anfragen 

Qualifizierung, Training & kontinuierliche Verbesserung

• Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen und Geräten
• Schulung und Befähigung von Mitarbeitenden für höchste Qualitätsstandards
• Bearbeitung von CCs, Events und CAPAs mit Blick auf nachhaltige Prozessverbesserung

Über dich

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium einer Naturwissenschaft (z.B. Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder Staatsexamen in Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie,

Soziale Kompetenzen

• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikations-Skills und Teamfähigkeit

Sprachen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Starte deine Karriere in Frankfurt und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.