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Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Über die Stelle

Der Process Engineer innerhalb der MLP ist dafür verantwortlich, betriebliche Abläufe und Prozesse zu implementieren und damit die Prozessteams (USP, DSP), sowie die Betriebsleitung zu unterstützen. Er übernimmt dabei verschiedene Themen und Teilprojekte, die umgesetzt werden müssen, um die effiziente Produktion von Wirkstoff aus mikrobiellen Kulturen zu ermöglichen und behördliche Anforderungen einzuhalten. Der Process Engineer berichtet an den Head MLP.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Eigenständige Planung notwendiger Schritte im eigenen Aufgabengebiet während der Implementierung und Verbesserungen von Projekten und Prozessen in der MLP und während der Produktionskampagnen
• Vorbereitung, Nachverfolgung und Aktualisierung von notwendigen behördlichen Anforderungen (Bereitstellung erforderlicher Informationen aus dem Betriebsumfeld für Behörden, Erstellen von Dokumenten, Review von Dokumenten usw.); dies beinhaltet HSE-relevante Themen, wie AwSV-Konzepte, BImSchG-Anträge, oder GenTG-Anzeigen und -Dokumentation
• Unterstützung und Vertretung der Betriebsleitung im eigenen Aufgabengebiet
• Anleitung und Unterstützung des operativen Teams, insbesondere der Prozessexperten bei aktuellen Fragestellungen außerhalb der Routineproduktion (z.B. Planungsarbeiten, Troubleshooting, Entwicklung und Analyse verschiedener Szenarien)
• Anleitung und Unterstützung des gesamten operativen Teams bei der Implementierung von Abläufen, Konzepten und Verbesserungen, sowie der Einhaltung von KPIs, z.B. durch Förderung der Einführung von LEAN-Methoden
• Koordination und Bearbeitungen von anlagenspezifischen Aufgaben, z.B. bezüglich Neuimplementierung von Equipment, Qualifizierungen und Re-Qualifizierungen
• Verantwortungsübernahme für die GenTG-Anlage innerhalb der MLP als GenTG-Projektleiter
• Als Teil des Operations-Teams: Sicherstellen der GMP-gerechten Dokumentation und Arbeit, sowie der GMP-gerechten Verwendung von Equipments und Prozessabläufen
• Verantwortlich als Experte (SME, Subject Matter Expert) für die Produktion innerhalb der MLP im eigenen Aufgabenbereich im Rahmen von Begehungen und Audits; dadurch Beitrag zur Anmeldung und Inspection Readiness des Produktionsbereiches
• Schnittstelle zur Entwicklungsabteilung und MSAT bei Tech Transfers im Rahmen von Prozesstransfers/Implementierungen/Optimierungen und Troubleshootings

Über dich

Ausbildung/Erfahrung:

• Diplom oder Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder einem ähnlichen Studiengang (natur- oder ingenieurswissenschaftlich), Promotion wünschenswert
• Erfahrung im mikrobiellen Produktionsumfeld (Drug Substance Herstellung)
• Erfahrung bezüglich der Implementierung und (Tech)Transfer von mikrobiellen Prozessen und Anlagen und der Aspekte, die dabei zu betrachten sind (u.a. Scalability, Prozesstroubleshooting)
• Erfahrung in Prozessplanung und Design
• Erfahrung in der Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten

Soziale Kompetenzen:

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, z.B. für den täglichen offenen und zielorientierten Austausch zwischen Entwicklungs-, Analytik-, Qualitäts- und Technikabteilungen
• Strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise, eigenständige Aufgabenbearbeitung und Konzepterstellung
  

Sprachen:

• Deutsch/Englisch fließend in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.