Für diese Stelle ist eine Sachgrundbefristung möglich.

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Über die Stelle

Als C&Q Specialists innerhalb der transversalen Einheit FBC Engineering Projects haben wir einen breit gefächerten Aufgabenbereich. Die Aufgaben reichen von der technischen und fachlichen Unterstützung bei Projektierung bis hin zur Qualifizierung und Optimierung von Räumen und Equipments. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

Die Aufgabe dieser Stelle ist die technische und fachliche Unterstützung bei Projektierung, Commissioning, Qualifizierung und Optimierung von Equipments zur Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln/Medizinprodukten, inklusive Lüftungsanlagen, Reinräume und Laminar Flow Einheiten.

• Erarbeitung, Weiterentwicklung und Umsetzung eines systematischen und effizienten Commissioning- und Qualifizierungskonzeptes mit dem Ziel der Qualitätssicherung unter Beachtung unternehmensspezifischer Anforderungen sowie nationaler und internationaler Qualitätsregeln und Standards.

• Herstellung und Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands der Anlagen, Equipments und Räume im Rahmen von Investitions- / Reparatur- und Verbesserungsprojekten in Zusammenarbeit mit interdisziplinären und funktionsübergreifenden Projektteams sowie externen Dienstleistern

• Koordination/ Leitung und Durchführung von Risikoanalysen zum technischen Equipment und Räumen

• Erstellung von Commissioning- und Qualifizierungsdokumenten

• Unterstützung von Maschinenabnahmen (FAT) und Inbetriebnahmen (SAT)

• Koordination und Durchführung der Commissining- und Qualifizierungsmaßnahmen: Design Review, Testphase (Commissioning, IQ/OQ/PQ) GxP relevanter Ausrüstung und Räumen

• Im Lebenszyklus Bearbeitung und Bewertung von Änderungen an technischen Anlagen und Räumen (Change Control / Change Request)

• Unterstützung bei der Durchführung von Requalifizierungen / Periodic Reviews

• Präsentation des eigenen Fachgebietes im Rahmen von nationalen und internationalen Behördeninspektionen sowie internen Audits

• Geschäftsreisen im Rahmen der Projektabwicklung

• Prüfung und Umsetzung globaler und regulatorischer Anforderungen in standortspezifische SOPs

• Weiterentwicklung und Optimierung der C&Q Strategie o.g. Systeme in Abstimmung mit interdisziplinären Teams (Konzeptionell, Templates, etc.)

• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung globaler Anforderungsdokumente

Über dich

Erfahrung:

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit den Schwerpunkten VT / EMR / Automatisierungstechnik oder Pharmatechnik / Medizintechnik oder abgeschlossene technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Soziale Kompetenzen:

• Bereitschaft zu transversaler Zusammenarbeit über Funktionsgrenzen / Abteilungen hinweg

• Kundenorientierung

• Teamorientierung / Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten

• Selbständige und systematische Arbeitsweise

• Hohe Kommunikationsbereitschaft und Teamfähigkeit

• Überzeugendes Auftreten

Technische Fähigkeiten

• Aktives Vorantreiben von Änderungen / Optimierungen im Delegationsbereich

• Ergebnis- und Lösungsorientierung, Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung

• Kenntnisse bezogen auf FDA- und anderen regulatorischen Anforderungen wie z.B. cGMP und DIN EN ISO 14644

• Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten

• Erfahrungen im Rahmen von Behördeninspektionen sind von Vorteil

Sprachen:

• Sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift

• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

• Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir für freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem „We Volunteer“-Programm zur Verfügung.

• Starte deine Karriere in Frankfurt und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

• Entwickle neue Fähigkeiten, erkunde funktionsübergreifende Rollen und arbeite in einem Umfeld, das persönliches Wachstum und Entdeckergeist wertschätzt.