Über die Stelle

Als QA Specialist innerhalb unseres FBC QA Operations FF Team hast du die Aufgabe, die cGMP im aseptischen Produktionsprozess von Insulinen (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle) sicherzustellen und in Qualitätsfragen, bei Abweichungen und Änderungsanträgen Ansprechpartner*in zu sein. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess für Insuline in der Sterilfertigung und visuellen Kontrolle in Frankfurt und weiteren Insulin-Abfüllstandorten

• Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen

• Kommunikation mit und Koordination von anderen Sanofi-Standorten bzgl. Abweichungen und Änderungsanträgen für Insuline welche am Standort Peking abgefüllt werden

• Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten

• Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person und dem Batch Record Review

• Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen

• Unterstützung bei Quality Agreements

• Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews

• Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen

• Überarbeitung prozessrelevanter SOPs

Über dich

• Erfahrung: praktische Erfahrung in der Sterilfertigung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance

• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). Der/die Stelleninhaber*in zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setzt Ziele und Standards; Kontaktfreudigkeit; Kommunikationsfähigkeit und Organisationsvermögen; internationale Zusammenarbeit, Teamgeist; Hohe Eigenmotivation und Selbstständigkeit, Interesse an Verantwortungsübernahme

• Ausbildung: Diplom/Master Degree in Pharmazie oder Naturwissenschaften. Promotion von Vorteil

• Sprachen: Deutsch fließend, sehr gute englische Sprachkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

#Sanofi

#SanofiCareers

#PursueProgress