Quality Sterility Assurance & Microbiology Manager *in

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Über die Stelle

In 2021 feierte die Welt "100 Jahre Insulin" - ein lebensrettendes Medikament, auf das sich Patienten in aller Welt verlassen. Seit 1923, stellen wir in Frankfurt-Höchst verschiedene Insuline her, seit den 1990er Jahre ausschließlich mit biotechnologischen Verfahren.

Unser Team:

Das Sterility Assurance Team bei Sanofi am Standort Frankfurt BioCampus spielt eine entscheidende Rolle in der Qualitätssicherung unserer Produkte. Wir sind verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung aseptischer Fertigungstechnologien und Prozesse sowie der Einhaltung von Anforderungen an den Betrieb von Reinräumen, um die höchsten Standards der Produktsicherheit und -qualität zu gewährleisten.

Hauptaufgaben:

• Disziplinarische und fachliche Führung eines Teams von Experten und Spezialisten

• Identifizieren und Implementieren von innovativen Lösungen im Bereich der Sterility Assurance

• Sicherstellung der Einhaltung von behördlichen Anforderungen

• Konzepterarbeitung zur Kontaminations-Kontrolle, Media-Fills, Strömungsvisualisierungen

• Unterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessen in der aseptischen Fertigung

• Auswertung und Interpretation von Daten und das Erstellen von Berichten

• Reinraum-Management (Reinraumklassen D, C und B)

Zudem zählen die folgenden Aufgaben dazu:

• Quality-Funktion bei der Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Change Controls, sowie der Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen und der Analyse ihrer Wirksamkeit

• Aktive Unterstützung bei Behördeninspektionen

Über dich

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Staatsexamen) oder Bachelor/Master in anderen naturwissenschaftlichen Disziplinen (z.B. Biologie, Biotechnologie, Chemie, etc.)

• Idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in GMP-regulierten Bereichen (QA, QC oder Produktion)

Soziale Kompetenzen

• Motivation zur Mitarbeiterführung und Teamentwicklung

• Gute kommunikative Fähigkeiten und Teamgeist

Fertigkeiten

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise

• Hohe Lernbereitschaft und Flexibilität

Sprachen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Verfolgen Sie den Fortschritt. Entdecken Sie das Außergewöhnliche.

Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!