Business Quality Representative

Intitulé du poste:Business Quality Representative (BQR) des Systèmes Informatisés

• Lieu : Val-de-Reuil (27-Eure) France

À propos du poste

Prêt(e) à jouer un rôle clé dans la performance qualité d’un site stratégique de production de vaccins ?

Rejoignez Sanofi à Val-de-Reuil en tant que Business Quality Representative (BQR) pour piloter les activités d’assurance qualité opérationnelle et BQR des Systèmes Informatisés au sein des fonctions transverses du site (SQO, Assurance de stérilité, Service Digital, Smart Factory, Supply Chain, Engineering et maintenance).

Vous serez un interlocuteur privilégié pour les équipes internes et contribuerez activement à la conformité réglementaire et à l’amélioration continue. 

En tant que BQR des Systèmes informatisés (SI) vous veillez à la conformité des outils digitaux avec les processus métier et les exigences GxP. Vous collaborez avec les Business System Owners et les experts en validation des systèmes (CSV).

À propos de Sanofi :

 Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. 

Principales responsabilités

• Coordonner les activités qualité opérationnelle des fonctions transverses et support du site de Val de Reuil
• Être le représentant qualité pour les services transverses du site et le BQR des SI associés.
• Participer à la gestion des anomalies, CAPA, CCR et à la prise de décisions qualité.
• Approuver les documents qualité et techniques (URS, AFU, Analyse de criticité, analyses de risques fonctionnels…).
• Participer aux routines qualité terrain : comités, QDCI, visites à thème, résolution de problèmes.
• Contribuer à la préparation des inspections et audits du site.

Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu’une participation & intéressement selon les résultats du Groupe Sanofi. 

Parce que prendre soin de nos collaborateurs, c'est aussi notre mission : 31 jours de congés payés + des jours de RTT selon votre statut, du télétravail jusqu’à 2j/semaine, mutuelle de qualité, prise en charge transport en commun jusqu’à 80% ; congés maternité (18 semaines) et congé accueil d’un enfant (14 semaines), Plan d'Épargne & Plans Retraite avec abondements, avantages CSE, opportunités de mobilités internes et internationales, une offre de formation personnalisable pour vous accompagner tout au long de votre carrière et bien d’autres avantages à découvrir ici.  

À propos de vous

Expérience

• Expérience confirmée en management transverse et qualité pharmaceutique.
• Expérience confirmée en validation des systèmes informatisés (CSV) sera un atout

Formation

• Bac+5, ou diplôme d'ingénieur

Compétences techniques

• Bonne connaissance des BPF/BPD et des processus qualité (GxP, data integrity, référentiels FDA/EMA/GAMP 5)
• Compétences projet : pilotage du cycle de vie des systèmes (URS, SCA, FRA, AFU, migration et retrait de données)
• Compétences de gestion de routine : traitement des incidents, pilotage des revues périodiques, coordination des Change Control
• Maîtrise des outils informatiques (Pack Office)

Compétences relationnelles

• Autonomie, capable de prendre des décisions dans son périmètre sans validation systématique
• Proactivité, propose des solutions innovantes et anticipe les problématiques potentielles
• Polyvalence, à l'aise pour travailler sur plusieurs secteurs d'activité simultanément
• Collaboration, travail en équipe et en mode transversal naturel, avec un excellent relationnel
• Organisation, capacité à prioriser les tâches et à synthétiser l'information de manière efficace
• Leadership, capacité à influencer positivement les équipes
• Rigueur, précision et méthode dans l'exécution des tâches et le respect des processus

Langues

• Niveau d’anglais B1 minimum (écrit et oral)

Pourquoi nous choisir ? 

•  Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résiliente. Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle.
• Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment.

• Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour. Travaillez avec l’IA, la robotique et l’automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication et la distribution à l’échelle mondiale.

• Prenez part à des projets pionniers comme notre usine Modulus, nos usines intelligentes et nos chaînes d’approvisionnement pilotées par l’IA.

• Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d’ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais.

• Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverte.

• Chaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confiance.

• Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale.

• Bénéficiez d’avantages exceptionnels, notamment des modalités de travail flexibles, une couverture santé complète et des programmes de bien-être pensés pour vous aider à vous épanouir.

ToujoursProgresser. Découvrirl’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt(e) à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.