Quality Control Laboratóriumi Csoportvezető

• Job title: Quality Control Laboratóriumi Csoportvezető
• Location: Csanyikvölgy, Miskolc
• Hiring Manager: Daragoné-Szűcs Erzsébet
• Szerződés típusa: Határozott idejű (kismama pótlás)

A pozícióról

A Sanofi Csanyikvölgyi Gyógyszer Gyáregységének Minőségellenőrzési csoportjában keresünk tapasztalt csoportvezetőt határozott idejű, kismama-pótlás jellegű munkakör betöltésére. A Minőségellenőrzés a telephelyi Minőségirányítás meghatározó szervezeti egysége: felelős a beérkező anyagok, az injekciógyártásban felhasznált vizek, a félkész- és késztermékek vizsgálatáért és minősítéséért, a gyártásközi ellenőrzésekért, valamint a tisztaterek higiénés monitorozásáért. Csoportvezetőként te biztosítod, hogy a kémiai laboratórium napi működése zökkenőmentesen, GMP-megfelelően és a hatósági előírásokkal összhangban zajljon — miközben a csapatodat is fejleszted és irányítod.

Főbb feladataid

• A minőségellenőrzési laboratórium napi operatív felügyeletét látod el, biztosítva az ütemezett tervek betartását és a minták időben történő vizsgálatát
• Laboratóriumi vizsgálati eredményeket és jelentéseket ellenőrzöl és hagyod jóvá; felügyeleted alatt áll a LIMS-ben és a primer dokumentációkban rögzített adatok pontossága
• Gondoskodsz a validált módszerek alkalmazásáról, validálási és módszerátviteli protokollokat készítesz és hajtasz végre fogadó egységként
• Irányítod és képzed a laboratóriumi csapatot: fenntartod a minősítési mátrixot, szervezed az oktatásokat, és oktatóként is részt veszel a képzési programokban
• Berendezések karbantartási, minősítési és kalibrálási terveit kezeled a laboratóriumi tevékenységek megbízhatóságának biztosítása érdekében
• OOS-eket, eltéréseket vizsgálsz ki, CAPA-kat hajtasz végre, és változtatásokat kezelsz
• Minőségi előírásokat, helyi dokumentumokat, validálási protokollokat és riportokat készítesz
• Biztosítod a Data Integrity szabályok betartását és betartatását a telephelyen
• Aktívan képviseled a Take the Lead szemléletet: fejlesztési javaslatokat teszel, problémamegoldó projekteket kezdeményezel és követsz nyomon

Mit várunk tőled?

Tapasztalat:

• Legalább 2 év QC laboratóriumi tapasztalat
• Igazolt csoportvezetői vagy koordinátori tapasztalat (emberek irányítása, képzése, munkaszervezés)
• Gyakorlati jártasság OOS/eltérés-kezelésben, CAPA-folyamatokban és hatósági auditokra való felkészülésben
• Tapasztalat validálási/kvalifikációs protokollok készítésében és végrehajtásában
• LIMS és laboratóriumi dokumentációs rendszerek ismerete előny
• Kromatográfiás vizsgálatok ismerete előny

Végzettség:

• Természettudományos vagy műszaki felsőfokú végzettség: vegyész, gyógyszerész, biológus, vegyészmérnök vagy hasonló szakterületen
• GMP-képzés megléte előny

Nyelvtudás:

• Magyar: anyanyelvi szint
• Angol: középfok írásban és szóban

About Sanofi

We’re an R&D-driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and delivering compelling growth. Our deep understanding of the immune system – and innovative pipeline – enables us to invent medicines and vaccines that treat and protect millions of people around the world. Together, we chase the miracles of science to improve people’s lives.

Why choose us?

· Join a leading pharmaceutical company and contribute to improving health outcomes worldwide.

· Be part of a company at the forefront of medical research and breakthrough therapies.

· Thrive in an environment that values diversity of thought and background.

· Work closely with global and local teams, gaining exposure to various aspects of the pharmaceutical business.

#LI-EUR