Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Spécialiste Assurance Qualité - Clinique / MSAT

• Lieu : Le Trait
• Type de contrat : CDI
• Poste cadre sans management d'équipe

À propos du poste

Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Spécialiste Assurance Qualité, vous veillerez à ce que nos activités de production clinique et de projet en lien avec MSAT respectent les normes de qualité les plus strictes, en assurant la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et en participant activement à l'amélioration continue de nos processus.

Principales responsabilités :

• Assurer que les activités de production clinique sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Collaborer étroitement avec les équipes de production et MSAT pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit
• Gérer et résoudre les problèmes liés à la qualité de manière efficace et dans les délais impartis sur les événements en lien avec l'activité clinique et l'activité MSAT
• Réaliser des audits réguliers des processus MSAT pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité
• Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires en fournissant support et documentation
• Être le référent Assurance Qualité Produit de MSAT
• Être en charge de la coordination qualité de la production de lots cliniques selon les besoins clients en participant à la planification des activités de production conjointement avec la logistique et le client
• Animation de réunions d'avancement avec le client

À propos de vous

Expérience :

• Souhaitée acquise en production, contrôle qualité ou Assurance Qualité

Savoir-être et savoir-faire :

• Forte volonté de travailler en collaboration avec les secteurs partenaires
• Prise de décision
• Aisance relationnelle
• Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances problèmes et solutions
• Haut niveau de précision et d'attention aux détails dans toutes les activités d'assurance qualité
• Être force de proposition et capacité dans la prise de décision
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale
• Aptitude à identifier les problèmes et à mettre en œuvre des actions correctives efficaces
• Connaissance des BPF/BPD et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique
• Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques

Langues :

• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral