Sterility Assurance Expert

Titre du poste : Sterility Assurance Expert

• Localisation : Le Trait

• Type de contrat : CDI, Temps plein

A propos du poste

Sanofi Le Trait, site stratégique de plus de 1 000 collaborateurs engagés, produit trois blockbusters biologiques injectables. ​

Le site est le centre d'excellence pour le développement technologique. ​

Sanofi Le Trait livre des médicaments innovants tels que des anticorps monoclonaux en immunologie, cardiovasculaire et vaccins à près de 600 000 patients, chaque jour, à travers le monde.

En pleine transformation technologique et digitale, Sanofi Le Trait a pour ambition de renforcer la position de leader de Sanofi. 

A proximité de Rouen, de la côte normande et à 1h30 de Paris, Sanofi Le Trait se situe dans une région accueillante, offrant une bonne qualité de vie et bénéficiant d'un bassin d'emplois dynamique. 

Principales responsabilités

• Coordonner les activités d'assurance de stérilité et de contrôle microbiologique des installations, équipements et processus
• Piloter et améliorer la stratégie de contrôle de la contamination du site en lien avec les standards internationaux
• Superviser le monitoring environnemental et élaborer les tendances en zones à atmosphère contrôlée
• Assurer la formation aux pratiques aseptiques et gérer la stratégie des simulations aseptiques (MFT)
• Mener les investigations microbiologiques et identifier les causes racines des anomalies
• Participer aux audits internes et externes et assurer la préparation aux inspections
• Contribuer à l'évaluation des modifications ayant un impact sur l'assurance de stérilité

À propos de vous

Formation

• Bac+5 en microbiologie, pharmacie ou ingénierie

Expérience

• Expérience dans la production de produits stériles injectables (contrôle qualité microbiologie, assurance stérilité, assurance qualité)

Compétences techniques

• Connaissance de méthodologie d'analyse du risque

• connaissance des BPF, BPL, cGMP, référentiel FDA et normes ISO

• Connaissance des proces de fabrication et de stérilisation

• Techniques d'investigation, de résolution de problèmes et d'identification de défaillance

Compétences relationnelles

• Sens des responsabilités
• Organisation et rigueur
• Esprit d'analyse et de synthèse
• Esprit d'équipe

Langues

• Anglais courant

Pourquoi nous choisir ?

• Façonnez l'avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente
• Déployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l'innovation digitale, la data et l'intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelle
• Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment
• Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour
• Rejoignez un site d'excellence technologique en pleine transformation digitale, proche de Rouen et de Paris
• Bénéficiez d'un environnement de travail stimulant au sein d'une équipe de plus de 1 000 collaborateurs engagés
• Contribuez directement à la livraison de médicaments innovants pour 600 000 patients quotidiennement

ToujoursProgresser. Découvrirl’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.