Analyste Contrôle Qualité

Intitulé du poste : Analyste contrôle qualité

· Lieu : Marcy L’étoile – F – PCU immunologie

· Manager recruteur : Maxime RODRIGUEZ

· Type de contrat : CDI, temps plein

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

À propos du poste

Principales responsabilités :

L’ensemble des missions identifiées sur le poste d’analyste sera adapté et échelonné au besoin du profil de la personne

· Exécuter les tests analytiques (ELISA, titrage infectieux, culture cellulaire), en veillant à respecter l’engagement de planification de tests (DCM, engagements supply).

· Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, enregistrements associés à ces tâches.

· Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données.

· S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification.

· Effectuer la revue et l’approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés

· Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOx,...) dans les respects des délais

· Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée.

· Veiller à ce que son laboratoire/installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée.

À propos de vous

· Expérience(s) :

o Une expérience en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique, y compris la connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires seraient un plus.

o Une expérience dans le secteur pharmaceutique de la production (Vrac / MSFP) ou bien des fonctions supports serait également envisageable pour le poste.

· Savoir être et savoir-faire :

o Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer.

o Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires.

o Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité.

o Savoir travailler en équipe, être force de proposition et d’entraide.

· Langue(s) :

o Anglais : A1

« Un grand laboratoire avec des projets innovants, de nouveaux produits, de nouvelles technologies au sein d’une équipe accueillante, dynamique et impliquée, voici un résumé de la PCU immunologie

Maxime RODRIGUEZ, Adjoint d’encadrement.

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