Quality Assurance Specialist

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Ce poste est soumis aux procédures légales et sociales locales.

Titre du poste :Quality Assurance Specialist

• Lieu de travail : site de Neuville sur Saône

• Type de contrat : CDI

À propos du poste

Au sein du service Qualité du site de Neuville sur Saône, nous recrutons, notre futur Quality Assurance Specialist au Contrôle Qualité. 

Le site de Neuville sur Saône est un site à forts enjeux avec le lancement de nombreux nouveaux vaccins innovants dans les années à venir. Rattaché au Head of Quality Assurance Operation APU A100/Engineering & Technical Services, le Quality Assurance Specialist QC aura en charge le suivi et la coordination de l’ensemble des activités qualité des laboratoires de contrôle, afin de garantir, sur le terrain et dans les équipes opérationnelles, la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable.

Principales responsabilités :

• Garantir que les activités qualité du secteur sont correctement réalisées, en accord avec les standards et les réglementations en vigueur (gestion des écarts, des CAPA, des Change Control, de la documentation, de la formation…).

• Organiser une présence terrain régulière pour garantir la bonne application des processus qualité, pour anticiper d’éventuelles problématiques qualité et pour assurer l'inspection readiness.

• Travailler en étroite collaboration avec les collaborateurs du secteur pour développer la culture qualité.

• Manager les résolutions de problèmes dans les délais impartis et en utilisant la gestion des risques.

• Être force de proposition dans l’amélioration continue et la simplification.

• Participer aux audits internes et inspections réglementaires du site

À propos de vous

Expérience(s) :

• Expérience significative en assurance qualité (bonne maîtrise des systèmes qualité)

• Une expérience réussie en contrôle qualité serait un véritable atout

Savoir être et savoir-faire :

• Aisance relationnelle

• Esprit critique et capacité à résoudre les problèmes

• Force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l’analyse de risque

• Orientation résultats et clients

• Rigueur, organisation, autonomie 

• Présence terrain

• Connaissance des BPF/cGMP et des processus qualité Sanofi relatifs aux écarts, Change Control CC, CAPA…

Formation :

• Diplôme scientifique supérieur (BAC+5 ) ou expérience équivalente

Langues :

• Anglais B2

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !Defines, structures and implements Quality Systems in accordance with GxP and the Group guidelines. Provides tools and processes to support the implementation and the continuous improvement of the Quality System in his/her specific domain. Job Family Group: Quality - Systems