Safety risk management Manager
东京, 日本 Permanent 发布日期 Nov. 18, 2024■職務内容：
医薬品の安全性に関するリスクを管理し、以下のPV活動を通じて、製品のベネフィット/リスクバランスの最適化に貢献します。
・安全性データの正確かつ迅速な分析に基づく予防的な安全対策の実施
・社内外のステークホルダーとの協働による医薬品リスク管理の実施
・重要な安全性シグナルのタイムリーな検出および評価
・製品の安全性検討事項に基づく、規制当局およびグローバルPVとの緊密なコミュニケーション
・必要なリスク最小化活動の計画と実行をプロアクティブに行う
・臨床開発段階から市販後まで、エビデンスに基づく質の高い安全性分析と評価を一貫して行う
■主な業務内容：
・J-RMP（医薬品リスク管理計画書）の作成、改訂
・リスク最小化策の計画・実施・評価（医療関係者向け資材、患者向け資材、情報提供等）
・EPPVの計画、管理、規制当局への報告
・文献・海外措置情報の評価、規制当局への報告
・安全確保措置の立案（使用上の注意改訂の立案、等）
・安全確保措置実施の計画・管理・報告書作成（情報提供等）
・規制当局とのコミュニケーション(照会事項対応)
■必要なスキル：
・医薬品に関する科学的知識およびデータ分析スキル
・プロジェクトマネジメント/タスク管理スキル
・日本語（必須）、英語（ビジネスレベル）でのコミュニケーション能力
・規制要件を含むファーマコビジランス活動に関する知識
Job summary：
Manage safety risks and contribute to optimizing the benefit / risk balance of our products through the following PV activities
・Execution of proactive safety measures based upon accurate and prompt analyses of safety data
・Implementation of risk management for our products in conjunction with stakeholders
・Detecting and evaluating important safety signals timely
・Close communication with health authority and GPV based upon safety specification of our products
・Planning and execution of necessary risk minimization activities proactively ・Consistent and high-quality safety analysis and evaluation from clinical development phase to post marketing phase
Skills:
・Scientific knowledge about pharmaceuticals and data analysis skills
・Project / task management skills
・Communication skills in Japanese (required for communicating with HA) and English (business level)
・Knowledge of pharmacovigilance activities including regulatory requirements (GVP, GCP)
追寻 发展。探索 菲凡。
进步需要我们每个人的参与——不论其背景、地域、或职业，我们都有一个共同的愿望：创造奇迹。你也可以成为其中的一员。我们不断追求变革，拥抱新思想，探索我们所能提供的一切机会。让我们一起追求进步。共同发现非凡。
在赛诺菲，不分种族、肤色、血统、宗教、性别、国籍、性取向、年龄、公民身份、婚姻状况、残疾或性别认同，我们为所有人提供平等的机会。
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我们的产品设计师负责帮助人们提高免疫力，物流专家负责将药物送到需要的人手中，而数据分析师则借助先进的技术改善人们的生活。在医疗健康领域，每一次进步都离不开所有人的努力。您可以自由选择自己的职业发展道路。Gig零工项目将帮助您尝试更多岗位，个性化指导将为您挖掘自己从未被发现的优势。加入我们，开启菲凡的职业发展之路。您到底可以走多远？让我们拭目以待！
体验可能性
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我们的办公地点
我们的员工遍布60多个国家/地区。他们勠力同心，携手共创医疗健康领域的美好未来。无论您在哪里工作，我们的专家都会指导您推动职业发展，您也将能够运用先进的科学技术，取得意义非凡的重大突破。
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勇敢追梦，奔赴美好未来
想要改变自己的生活，乃至改变全球数百万人的生活，该怎么做？加入我们，开启职业新篇章，然后在我们的保驾护航中展翅高飞，并向优秀的人求教，为这份事业做出切实的贡献。
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您和我们相互依存，共同成长
我们精心打造薪酬体系，为您的身心健康、财务健康与社交健康提供全面保障。我们有着海纳百川的包容性团队文化，无论您在哪个岗位，都能展翅高飞。
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心怀梦想，成就一番事业
我们希望您以饱满的热情投入到自己的工作岗位中，给全球数百万人带来美好生活。您的职业发展道路由您自己来掌控。您只管制定目标，我们会提供充足的培训机会和支持，让您得偿所愿。
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Ama
Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.
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Cambridge Crossing
We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.
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Innovation in Action
Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.
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Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto
The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.
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Sanofi Canada's Philanthropic Efforts
By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.
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Sustainable and Green
Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.
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我们的人与文化
我们是首个建立多元化、公平性和包容性（DE&I）委员会的制药企业。我们还建立了“菲常联盟”，为每位员工提供发声的平台。您的声音是我们建设未来道路的重要基石。
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我们的故事
我们关注每一个员工的声音。因为，我们的未来取决于所有员工的付出与努力。正因为他们的助力，我们才能追求远大的理想。
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为什么选择我们？
我们为您提供各种工具、支持和培训机会，帮助您实现自己的目标。我们也希望您充分发挥潜力，帮助我们实现目标：将新药研发到临床治疗的时间减半。
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