Site Quality Head (H-F)

Chez Sanofi Consumer Healthcare, nous avons une mission commune : nous travaillons avec passion, chaque jour, pour « servir une vie plus saine et plus complète » aujourd’hui et pour les générations à venir.

Pour ce faire, nous nous efforçons d’agir comme une force pour le bien en intégrant la durabilité dans la mission de notre entreprise et de nos employés et en opérant de manière responsable d’un point de vue social et environnemental.

Tout ce que nous faisons est centré sur les intérêts des gens – nos consommateurs, nos clients, les professionnels de la santé et nos employés – à travers le monde.

Nous construisons des marques appréciées qui servent 1 milliard de consommateurs dans le monde entier, à travers nos plates-formes clés : allergie, bien-être physique et mental, douleur, bien-être digestif et toux, rhume et grippe.

Nous aspirons à devenir la meilleure entreprise de santé grand public en évolution rapide (FMCH) dans et pour le monde et nous visons à créer un environnement de travail où les gens peuvent s’épanouir, grandir, profiter et être à leur meilleur.

Rejoindre Sanofi Compiègne, c’est intégrer l’un des neuf centres mondiaux de la LEAN Academy. Il héberge un centre de Production de formes solides et un centre de Développement Industriel d’Innovation pour les catégories Allergie, Douleur et Digestif.​

Grâce à l’application d’un système de production LEAN, le site démontre une grande performance dans la fabrication de médicaments à destination du grand public.  

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A PROPOS DU POSTE

L’équipe

En tant que membre du comité de direction du site et pharmacien délégué de l’établissement Opella Healthcare International SAS de Compiègne, le directeur qualité pilote une équipe d’une soixantaine de personnes et garantit la conformité aux normes industrielles et pharmaceutiques nationales et internationales, notamment celles de la USFDA et de l’ANSM.

Principales missions :

• Elaborer la stratégie Qualité du site en accord avec les directives Qualité du groupe et les orientations stratégiques du site

• Manager et développer les équipes du département

• Veillez au maintiens et l’optimisation de la culture qualité sur le site.

• Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé et des clients (pour les dossiers, audits et inspections)

• Conduire les inspections des autorités et les audits des principaux clients –

• S’assurer de l’élaboration et de la transmission aux autorités de tutelle des déclarations annuelles (Etat des Lieux, psychotropes, stupéfiants, …)

• Assurer la surveillance des opérations pharmaceutiques sous-traitées à Sanofi Winthrop Industrie, Croissy dans le cadre de son activité de distribution en gros à l’export de nos produits 

• Arbitrage et réallocation des moyens/ressources (Humains, Financiers, délais…) en fonctions des résultats et de la stratégie

• Assurer une veille réglementaire et organisationnelle

• Décliner et contrôler l’application des axes directeurs Groupe au sein de son service dans les domaines HSE, par délégation du Chef d’établissement

• Animer la démarche qualité sur tout le site et dans le réseau en lien avec les clients et les autres sites

• Consolider les indicateurs qualité et réclamations client transmis par les différents secteurs externes ou internes au site, analyser ces indicateurs et mettre en place, si besoin, des actions adaptées

• Garantir la pérennité et l’efficacité d’une démarche d’amélioration continue en termes de méthodes et process

• Avoir la responsabilité du respect des dispositions décrites dans l’article R. 5124-36 du Code de la Santé Publique

A PROPOS DE VOUS

Expérience et formation

Pharmacien responsable avec une expérience dans l’industrie pharmaceutique supérieure à 10 ans

Compétences humaines et relationnelles

Sens de la communication

Esprit d’équipe

Expérience en people management

Expérience en gestion du changement (process et culturel)

Compétences métiers et techniques

Expérience du Contrôle Qualité et/ou de l’Assurance Qualité

Expérience Réglementaire

Connaissances de la certification FDA

Langues

Anglais et français: courant

Opella, the Consumer Healthcare business unit of Sanofi, is the purest and third-largest player globally in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market.  

We have an unshakable belief in the power of self-care and the role it can play in creating a healthier society and a healthier planet.

That’s why we want to make self-care as simple as it should be by being consumer-led always, with science at our core. 

Through our unique and balanced portfolio of more than 100 loved brands, including 15 global and local high-growth challengers such as Allegra, Dulcolax and Buscopan, we deliver our mission: helping more than half a billion consumers worldwide take their health in their hands.  

This mission is brought to life by an 11,000-strong team, 13 best-in-class manufacturing sites, and 4 specialized science and innovation development centers. 

We are also proud to be the first major fast-moving consumer healthcare company to achieve B Corp certification. 

Join us on our mission. Health. In your hands.