Responsable Réglementaire Projet CDD 12mois
Amilly, 法国 Fixed Term Posted on Nov. 18, 2024Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste:Responsable Réglementaire Projet CDD 12mois
- Lieu : Amilly Production
À propos du poste
L’équipe réglementaire est composée de 2 responsables Compliance (1 responsable Produit et 1 responsable Site) ainsi que de 2 responsables Projets (dédiés à des produits stratégiques).
Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que Responsable Réglementaire Projet au sein de notre équipe réglementaire, sera de prendre contact avec tous les départements présents sur le site de production afin de comprendre les problématiques et de récolter les informations qui permettront d’établir la stratégie réglementaire appropriée.
Il est complètement intégré à l’équipe réglementaire et peut être amené à être back up occasionnellement de ses collègues.
Principales responsabilités:
- Réaliser la rédaction des dossiers réglementaires (AMM, ASMF, dossiers cosmétiques, Site Master file, etc) liés aux projets du site tout en s’assurant de la Compliance et du SoA
- S’assurer de la gestion des projets via le système de Change Control, évaluer la pertinence du changement et son impact réglementaire et s'assurer de sa transcription dans les dossiers
- Préparer les réponses aux questions formulées par les autorités sanitaires. Assurer le lien avec les filiales, les clients, les services centraux des Affaires Réglementaires et les agences nationales
- Proposer les stratégies de réglementation les plus appropriées pour la continuité des projets
- Revoir les documents qualités (procédures site, données techniques, protocoles) dans le cadre de ces projets
À propos de vous
Expérience(s):
- Expérience dans la gestion de projet (+fibre réglementaire)
Savoir être et savoir-faire :
- Organisation, autonomie, ténacité, persévérance et adaptabilité vous permettent de mener à bien vos missions et d'interagir sur des sujets transverses et diversifiés, capacité à contester ou à défendre des stratégies réglementaires, compétences en communication, capacité à interagir efficacement avec plusieurs interlocuteurs
- Habitude de travailler dans un environnement au cadre réglementaire exigeant. Capacité de travailler en équipe
Formation:
- Bac+5 voire idéalement pharmacien avec spécialisation dans le domaine des affaires réglementaires
Langue(s) :
- Anglais professionnel courant dans l'échange, l'explication, la rédaction et la compréhension des informations relatives à son domaine d'activité
Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?
Pour la France :
- Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
- Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
- Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14 semaines, sans distinction de genre
- Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production
- Profitez des connaissances d’une équipe opérationnelle et compétente pour monter en compétence
- Evoluez dans un cadre de travail convivial et stimulant grâce à la dimension humaine de ce site de production
Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !
#LI-FRA
#LI-Hybrid
追寻 发展。探索 菲凡。
进步需要我们每个人的参与——不论其背景、地域、或职业,我们都有一个共同的愿望:创造奇迹。你也可以成为其中的一员。我们不断追求变革,拥抱新思想,探索我们所能提供的一切机会。让我们一起追求进步。共同发现非凡。
在赛诺菲,不分种族、肤色、血统、宗教、性别、国籍、性取向、年龄、公民身份、婚姻状况、残疾或性别认同,我们为所有人提供平等的机会。
观看 “在赛诺菲的一天” ,并在官网 (sanofi.com) 上查看赛诺菲的多元化、公平与包容倡议!
在法国的职位
我们在法国拥有20,000名员工,分布在28处办公地点。他们肩负着相同的使命:将药物和疫苗带给最需要的人。从入职第一天起,您就能参与重要项目,找到职业发展的航向。无论您是研究员还是市场营销人员,我们都将为您提供相应的工具、资源和支持,帮助您不断追求进步。发展您的个人能力,携手具有包容性的团队,一起改变全球数百万人的生活。
体验可能性
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Ama
Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.
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Cambridge Crossing
We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.
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Innovation in Action
Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.
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Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto
The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.
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Sanofi Canada's Philanthropic Efforts
By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.
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Sustainable and Green
Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.
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我们的办公地点
我们的员工遍布60多个国家/地区。他们勠力同心,携手共创医疗健康领域的美好未来。无论您在哪里工作,我们的专家都会指导您推动职业发展,您也将能够运用先进的科学技术,取得意义非凡的重大突破。
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勇敢追梦,奔赴美好未来
想要改变自己的生活,乃至改变全球数百万人的生活,该怎么做?加入我们,开启职业新篇章,然后在我们的保驾护航中展翅高飞,并向优秀的人求教,为这份事业做出切实的贡献。
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您和我们相互依存,共同成长
我们精心打造薪酬体系,为您的身心健康、财务健康与社交健康提供全面保障。我们有着海纳百川的包容性团队文化,无论您在哪个岗位,都能展翅高飞。
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心怀梦想,成就一番事业
我们希望您以饱满的热情投入到自己的工作岗位中,给全球数百万人带来美好生活。您的职业发展道路由您自己来掌控。您只管制定目标,我们会提供充足的培训机会和支持,让您得偿所愿。
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我们的人与文化
我们是首个建立多元化、公平性和包容性(DE&I)委员会的制药企业。我们还建立了“菲常联盟”,为每位员工提供发声的平台。您的声音是我们建设未来道路的重要基石。
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我们的故事
我们关注每一个员工的声音。因为,我们的未来取决于所有员工的付出与努力。正因为他们的助力,我们才能追求远大的理想。
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为什么选择我们?
我们为您提供各种工具、支持和培训机会,帮助您实现自己的目标。我们也希望您充分发挥潜力,帮助我们实现目标:将新药研发到临床治疗的时间减半。