Batch Release Leader

• Ubicación Cuautitlán

• 100% presencial

• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Es responsable de revisar el expediente de producción de los lotes (Batch Process Record) y la documentación asociada al al proceso de fabricación de la vacuna contra influenza.

Llevar a cabo el proceso de liberación de lotes asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y los estándares de la empresa, así como el cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

Principales responsabilidades:

• Realizar análisis de riesgos e implementar estrategias de mitigación para los procesos de liberación de lotes de producto y/o soluciones intermedias.

• Coordinarse con los departamentos de Producción, Control de Calidad y Cadena de suministro para asegurar la liberación oportuna de acuerdo con el plan de liberación de los lotes.

• Reportar, investigar y dar seguimiento a cualquier problema o desviación relacionada con la liberación del producto o soluciones intermedias, incluyendo excursiones de temperatura presentes durante el proceso de almacenamiento, o distribución del producto.

• Es responsable de participar en auditorías e inspecciones internas y externas.

• Realizar el monitoreo y análisis de métricas de desempeño de liberación de lotes de granel monovalente y soluciones intermedias.

• Asegurar antes del proceso de dictamen del producto, que las investigaciones o desviaciones asociadas al producto y soluciones intermedias se encuentren en cumplimiento con los lineamientos corporativos y normativos para permitir que se identifique la causa raíz y se establezcan las acciones correspondientes.

• Llevar a cabo la ejecución de las rutinas de inspección en las áreas de Control de calidad, Cadena de Suministro, MSAT, Calibración y Áreas Técnicas de la Planta de manufactura para garantizar el buen funcionamiento de los equipos, sistemas y procesos asociados.

Acerca de ti

• Experiencia: En posición similar en industria farmacéutica.

• Habilidades sociales: Gestión de tiempo, organización, orientación a objetivos, trabajo en equipo.

• Habilidades técnicas: En procesos de liberación de lotes, principios de Aseguramiento de calidad, seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, y revisión de documentos de proceso

• Educación: Licenciaturas afines a la Industria Farmacéutica (QFB, QFI, QPB)

• Idiomas: Intermedio – avanzado (conversacional)

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.