
Chef de projet Affaire Règlementaire et Digital
Gentilly, 法国 Permanent 发布于 Aug. 06, 2025 申请截止于 Dec. 06, 2025Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Intitulédu poste :Chef de projet Affaire Règlementaire et Digital
Location : Gentilly (France)
À propos du poste
Our Team :
Fin 2023, Sanofi a ouvert un nouveau chapitre de sa stratégie Play to Win centrée sur la science avec l’ambition de devenir le leader mondial de l’immunologie, et ainsi changer la vie des patients.
Les priorités de GRA, contributeur clé de la performance de Sanofi, sont définies autour de 4 piliers : un partenaire stratégique avec les agences de santé, une organisation efficiente, une organisation axée sur la donnée et le digital, le développement des collaborateurs.
Par ailleurs dans un contexte de Digitalisation le rôle des Affaires Réglementaires est en perpétuel évolution. Afin de devenir un Professionnel Bionic, il est important que la Direction des Affaires Réglementaires (DAR) France de Sanofi Winthrop Industrie (SWI) site exploitant, s’équipe afin d’être un acteur principal de la transformation digitale.
Dans un contexte dynamique de nouveaux lancements et de digitalisation, le Responsable Produit BU Médecine de Spécialités et projets spéciaux digitaux est responsable de mettre en œuvre toutes les activités nécessaires pour accélérer la digitalisation des activités de promotion des nouveaux produits des BU Médecine de Spécialité en supportant au besoin les autres BU de la DAR et de travailler en étroite collaboration avec l’équipe transverse et les autres BU afin d’assurer la démocratisation de la donnée et des nouveaux outils de GenAI.
Main responsibilities :
Promouvoir l’utilisation de GenAI dans le contexte de validation du matériel promotionnel tout en participant aux pilotes mis en place au sein du département
Proposer des simplifications de process au niveau local afin de les rendre plus efficace grâce à l’utilisation des outils digitaux
Supporter l’équipe avec le support de l’équipe transverse dans sa transformation digitale
Gérer le portefeuille produit dont il a la charge sur la BU Médecine de Spécialité :
Activité d’enregistrement – suivi des activités avec le Global notamment pour les procédures centralisées permettant l’intégration des exigences nationales aux stratégies globales. Assure les traductions des Annexes de l’AMM, ainsi que les demandes de Blue Box et code CIP pour les procédures centralisées
Implémente et valide les changements dans les documents informations produits / maquettes, tout en assurant la diffusion en interne et mise en ligne sur les bases de données
Assure la traçabilité et l’archivage dans les bases de données réglementaires
Participe à l’élaboration des Mesures Additionnelles de Reduction des risques en collaboration avec la Pharmacovigilance
Gère les interfaces avec ANSM et organise les réunions de concertations ou de conseil scientifique
Participe à l’élaboration du plan de développement et Business Plan des produits de la BU en collaboration avec les différents départements impliqués (médical, marketing, accès au marché, Global)
Garantit la conformité des documents promotionnels avec les référentiels en vigueur et interagit avec ANSM en analysant et diffusant les refus de visas tout en proposant une stratégie en conséquence pour la BU et ANSM
Participe aux audits et inspections
Assure une veille réglementaire sur l’ensemble des activités relevant de sa responsabilité et partage les informations avec l’ensemble de l’équipe et partenaires
À propos de vous
Experience :
Votre expérience démontre une expertise dans la gestion de projets à fort enjeux ainsi qu’une expérience dans la démocratisation de la donnée et du digital. Une bonne connaissance de la Réglementation Française / Européenne dans le médicament mais également dans le digital et la promotion
Soft skills :
Faire preuve d’agilité, de proactivité et de prise d’initiative
Appétence pour le Digital et le développement de l’intelligence Artificielle
Avoir la capacité de se remettre en question permanente et d’appréhender une approche TRT au quotidien
Communiquer de façon convaincante et influente
Travailler en équipe et en transversalité avec les autres équipes de la DAR / GRA (ONE DAR / GRA) et autres fonctions partenaires
Être orienté résultats
Avoir un esprit d’équipe positif
Technical skills :
Connaissance de la Réglementation Française et EU ainsi que scientifique / promotionnel et digital / maîtrise des outils et Base de données / Digital / Intelligence Artificielle
Education :
Pharmacien avec une spécialisation en Affaires Réglementaires
Languages :
Français – Anglais Bilingue
Toujours progresser.Découvrirl’extraordinaire
Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.
Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.
#LI-FRA #LI-Hybrid
追寻 发展。探索 菲凡。
进步需要我们每个人的参与——不论其背景、地域、或职业,我们都有一个共同的愿望:创造奇迹。你也可以成为其中的一员。我们不断追求变革,拥抱新思想,探索我们所能提供的一切机会。让我们一起追求进步。共同发现非凡。
在赛诺菲,不分种族、肤色、血统、宗教、性别、国籍、性取向、年龄、公民身份、婚姻状况、残疾或性别认同,我们为所有人提供平等的机会。
观看 “在赛诺菲的一天” ,并在官网 (sanofi.com) 上查看赛诺菲的多元化、公平与包容倡议!

在法国的职位
我们在法国拥有20,000名员工,分布在28处办公地点。他们肩负着相同的使命:将药物和疫苗带给最需要的人。从入职第一天起,您就能参与重要项目,找到职业发展的航向。无论您是研究员还是市场营销人员,我们都将为您提供相应的工具、资源和支持,帮助您不断追求进步。发展您的个人能力,携手具有包容性的团队,一起改变全球数百万人的生活。
体验可能性
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Ama
Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.
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Cambridge Crossing
We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.
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Innovation in Action
Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.
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Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto
The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.
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Sanofi Canada's Philanthropic Efforts
By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.
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Sustainable and Green
Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.
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我们的办公地点
我们的员工遍布60多个国家/地区。他们勠力同心,携手共创医疗健康领域的美好未来。无论您在哪里工作,我们的专家都会指导您推动职业发展,您也将能够运用先进的科学技术,取得意义非凡的重大突破。
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勇敢追梦,奔赴美好未来
想要改变自己的生活,乃至改变全球数百万人的生活,该怎么做?加入我们,开启职业新篇章,然后在我们的保驾护航中展翅高飞,并向优秀的人求教,为这份事业做出切实的贡献。
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您和我们相互依存,共同成长
我们精心打造薪酬体系,为您的身心健康、财务健康与社交健康提供全面保障。我们有着海纳百川的包容性团队文化,无论您在哪个岗位,都能展翅高飞。
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心怀梦想,成就一番事业
我们希望您以饱满的热情投入到自己的工作岗位中,给全球数百万人带来美好生活。您的职业发展道路由您自己来掌控。您只管制定目标,我们会提供充足的培训机会和支持,让您得偿所愿。
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我们的人与文化
我们是首个建立多元化、公平性和包容性(DE&I)委员会的制药企业。我们还建立了“菲常联盟”,为每位员工提供发声的平台。您的声音是我们建设未来道路的重要基石。
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我们的故事
我们关注每一个员工的声音。因为,我们的未来取决于所有员工的付出与努力。正因为他们的助力,我们才能追求远大的理想。
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为什么选择我们?
我们为您提供各种工具、支持和培训机会,帮助您实现自己的目标。我们也希望您充分发挥潜力,帮助我们实现目标:将新药研发到临床治疗的时间减半。